產品名稱：PyroGene 重組因子C熒光法內毒素檢測試劑

產品貨號：50-658U

產品概述

PyroGene TM重組因子C測定是內毒素檢測測試的進化。Lonza科學家開發了一種重組形式的因子C，這是由內毒素激活的馬蹄蟹凝血級聯中的*個成分。通過內毒素結合激活重組因子C（rFC），然后活性酶切割合成底物，導致產生熒光化合物。與LAL測定所需的多步酶促過程相比，PyroGene TM rFC通過單個酶促步驟起作用。

反應在96孔微量培養板中進行，并在0時和在熒光酶標儀中使用380 / 440nm的激發/發射波長孵育1小時后進行測量。在存在內毒素的情況下，活化的rFC將切割熒光底物，導致溶液發熒光。對數凈熒光與對數內毒素濃度成比例，并且在0.005-5.0EU / ml范圍內呈線性。

PyroGene TM rFC分析的優點：

• 內毒素特異性重組技術消除了假陽性葡聚糖反應

• 可預測的，可靠的批次間分析性能

• 可持續資源 - 沒有動物利用

• 終點熒光測定，與其他定量LAL方法相當

• 510（K）提交的申請已獲得FDA批準，使用PyroGene TM rFC Assay作為終釋放測試

• 全面的FDA主文件

PyroGene TM rFcAssay相當于其他使用LAL檢測內毒素的光度內毒素方法，根據USP章節“1225"“Compedial Procedures的驗證"中列出的參數。這些參數包括線性，特異性，精確度，準確度和檢測限。

Lonza和PyroGene TM rFC Assay正在內毒素檢測的發展。

產品介紹：

優點

靈敏度范圍為0.005至5 EU / ml

通過消除假陽性葡聚糖反應，提高內毒素的特異性

批次間差異較小

供應安全

FDA承認LAL的替代品

應用

在線測試

終產品測試

水測試

測試植物基材料

內容和存儲

內容

2 x 96次測試/ vialrFC酶溶液

2 x 6 mL /小瓶熒光底物

2 x 5 mL /小瓶rFC分析緩沖液

2小瓶內毒素

2 x 30 mL /小瓶LAL試劑水

產品名稱：LONZA龍沙 因子C熒光法內毒素測定試劑        產品貨號：50-658U

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作為一家綜合解決方案供應商，龍沙致力于為大健康領域創造價值。龍沙運用科學技術，并憑借制藥與生物技術及營養、特殊成分兩大業務為大健康領域各市場提供服務。龍沙專注于創造健康環境、推動更健康的生活方式并通過消費者預防性保健預防疾病，及助力客戶推出創新藥物治療甚至治愈嚴重疾病，從而改善患者的健康。

龍沙具備實力將制藥專有技術應用至保健、衛生、快消品市場，乃至與我們生活環境相關的防腐與保護領域，進而惠及廣大患者與消費者。

1897 年，龍沙誕生于瑞士的阿爾卑斯山脈地區，迄今已發展為一家廣受尊敬的跨國企業，截至2018年底在擁有 100 多個生產基地和辦事處以及約15,500名全職員工。2018 年，公司銷售額達55億瑞士法郎，核心業務的息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）達15億瑞士法郎。

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